一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20153140029

注册人名称

江苏恒康医疗器材有限公司

注册人住所

江苏响水经济开发区

生产地址

江苏响水经济开发区

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

IS－G－A1型、IS－G－A2型、IS－G－D1型、IS－G－D2型，按需配0.45×16RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB静脉输液针，RW为正常壁，TW为薄壁，LB为长斜面角，针管公称外径与长度单位为mm 。

结构及组成

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气器件、滴管、滴斗、止液浮塞、管路、流量调节器、注射件（必要时）、精密过滤药液过滤器（标称孔径为3.0μm或5.0μm）、外圆锥接头、输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

适用范围

适用于临床输、注药液（只能重力输液）。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153660029

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局