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一次性使用精密过滤输液器 带针
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注册证编号
国械注准20153140029
注册人名称
江苏恒康医疗器材有限公司
注册人住所
江苏响水经济开发区
生产地址
江苏响水经济开发区
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-G-A1型、IS-G-A2型、IS-G-D1型、IS-G-D2型,按需配0.45×16RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB静脉输液针,RW为正常壁,TW为薄壁,LB为长斜面角,针管公称外径与长度单位为mm 。
结构及组成
由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气器件、滴管、滴斗、止液浮塞、管路、流量调节器、注射件(必要时)、精密过滤药液过滤器(标称孔径为3.0μm或5.0μm)、外圆锥接头、输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
适用于临床输、注药液(只能重力输液)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注准20153660029
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
/
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