器械数据库
体外冲击波碎石机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153012241
注册人名称
广东海滨医疗器械有限公司
注册人住所
湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层
生产地址
湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
HB-ESWL-108
结构及组成
产品为液电式冲击波碎石机，由控制操作台、冲击波发生装置、电极、电容箱、治疗床、供水装置和环形运动或直线运动的B超探头固定架组成，产品可采用B超定位，不包括定位用B超机。
适用范围
用于粉碎肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153212241延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
/
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