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一次性使用静脉采血针

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注册证编号
国械注准20163220454
注册人名称
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司
注册人住所
新乐市南环路189号
生产地址
新乐市南环路189号;新乐市创业大街6号采血针车间;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号
产品名称
一次性使用静脉采血针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
采血针由针尖保护套、阻血套、单翼针柄、双翼针柄、静脉针管、穿刺针管、导管、导管连接座、连接座、针座组成。针尖保护套采用PE制成,阻血套采用天然橡胶制成,单翼针柄、连接座、针座采用ABS制成,双翼针柄、导管、导管连接座采用PVC制成,针管采用0铬18镍9不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床配套真空采血管对人体静脉采集血样使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20163150454
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-23
有效期至
2025-10-22
变更情况
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