一次性使用直线切割吻合器及组件

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注册证编号

津械注准20202020226

注册人名称

天津万和医疗器械有限公司

注册人住所

天津市武清区京津电子商务产业园宏兴道28-2号

生产地址

天津市武清区京津电子商务产业园宏兴道28-2号

产品名称

一次性使用直线切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用直线切割吻合器器身由锁定杆壳、锁定杆、切割组件架、抵钉座、外壳、推钮组成。一次性使用直线切割吻合器钉匣组件由切割刀、推钉片、吻合钉、钉仓组成。主要材料：吻合钉：TA1、TA2；切割刀：30Cr13、06Cr19Ni10;抵钉座12Cr18Ni9、06Cr19Ni10；钉仓：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）树脂、PC。

适用范围

适用于消化道切除及重建手术中吻合、离断和切除组织。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6808，原注册证号：津械注准2015208236

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2020-09-30

有效期至