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一次性使用人体静脉血样采集容器

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注册证编号
津械注准20202220220
注册人名称
天津哈娜好医材有限公司
注册人住所
天津经济技术开发区洞庭路129号
生产地址
天津经济技术开发区洞庭路129号;天津市武清区南蔡村乡;天津市东丽区大毕庄镇;天津开发区逸仙科学工业园区内。
产品名称
一次性使用人体静脉血样采集容器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用人体静脉血样采集容器由容器、塞子、管帽、标签和添加剂组成(空管无添加剂)。添加剂分为抗凝剂(肝素钠、EDTAK2、EDTAK3、3.8%枸橼酸钠、3.2%枸橼酸钠、氟化钠/草酸钾)、促凝剂、分离胶。
适用范围
该产品适用于真空一次性使用人体静脉血样采集、临床诊断时使用。根据管内不同的添加剂,采血样后,根据需要可以实施多种临床血项化验。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码:6866;原注册证编号:津械注准20152660261。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-09-30
有效期至
2025-09-29
变更情况
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