医用外科口罩

津械注准20202140877

华制（天津）有限公司

天津市西青经济技术开发区国际工业城D6-2-1

天津市西青经济技术开发区国际工业城D6-2-1

医用外科口罩

第二类

产品型号：长方形（非无菌型）,长方形（无菌型）；产品规格：17cm×9.5cm，17.5cm×9.5cm

该产品主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

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本文件与“津械注准20202140877”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。

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天津市药品监督管理局

2020-04-20

2021-03-30

规格型号变更对比表（见附页）产品技术要求变更对比表（见附页）本次变更为第1次变更。