一次性医用外科口罩

津械注准20202140900

兴宇伟业（天津）科技有限公司

天津市西青区辛口镇水高庄村鸿运道15号

天津市西青区辛口镇水高庄村鸿运道15号

一次性医用外科口罩

第二类

平面耳挂式（非无菌型）、平面耳挂式（无菌型）, 规格：175mm×95mm

该产品主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

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本文件与“津械注准20202140900”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。

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天津市药品监督管理局

2020-04-28

2021-04-14

变更型号：由“平面耳挂式(非无菌型)”变更为“平面耳挂式（非无菌型）、平面耳挂式（无菌型）”。变更产品技术要求，变更情况详见附页。本次变更为第1次变更。