器械数据库
一次性使用医用防护服
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20202140115
注册人名称
天津市旭辉恒远塑料包装股份有限公司
注册人住所
天津市宝坻区口东工业区福德路6号
生产地址
天津市宝坻区口东工业区福德路6号
产品名称
一次性使用医用防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号：XH-I型（非无菌型）；规格：160, 165, 170, 175, 180, 185。
结构及组成
由连帽上衣、裤子组成。
适用范围
该产品适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“津械注准20202140115”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-11-02
有效期至
2025-05-26
变更情况
产品使用期限由“ 自生产之日起有效期1年”变更为“ 自生产之日起有效期2年”。本次变更为第1次变更。
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