器械数据库
红外线额温计
注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20202070356
注册人名称
安徽天康医疗科技股份有限公司
注册人住所
安徽省天长市经济开发区纬一路228号
生产地址
安徽省天长市经济开发区纬一路228号
产品名称
红外线额温计
管理类别
第二类
型号规格
TKWQ-01
结构及组成
主要由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑胶壳、按键、蜂鸣器（喇叭）组成。
适用范围
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
产品储存条件及有效期
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备注
1. 本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在延续时按照补正通知要求完善生物相容性及产品临床评价资料等相关资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-07-03
有效期至
2021-07-02
变更情况
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