器械数据库
红外额式体温计
注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20202070362
注册人名称
合肥迈睿思医疗科技有限公司
注册人住所
安徽省合肥市高新区长宁大道3000号博玛轻工园内2#厂房2楼
生产地址
安徽省合肥市高新区长宁大道3000号博玛轻工园内2#厂房2楼
产品名称
红外额式体温计
管理类别
第二类
型号规格
MRS-516、MRS-125
结构及组成
由外壳、红外传感器、信号接收处理器、蜂鸣器、显示屏和电池部分组成。
适用范围
通过热辐射显示人体额头体温。
产品储存条件及有效期
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备注
1. 本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在延续时按照补正通知要求完善生物相容性及产品临床评价资料等相关资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-07-03
有效期至
2021-07-02
变更情况
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