器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20202140088
注册人名称
天长市安瑞医疗器械有限公司
注册人住所
天长市仁和集镇仁和社区洼塘队
生产地址
天长市仁和集镇仁和社区洼塘队
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
12.5cm×8.5cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×8.5cm、17.5cm×9.5cm.
结构及组成
由聚丙烯无纺布、熔喷布、鼻夹和耳带组成，为非无菌产品。
适用范围
用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在延续注册时按照补正通知要求完善生物相容性、产品有效期研究等资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，上市后加强产品原材料供应商管理和产品质量控制。
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-03-25
有效期至
2021-03-24
变更情况
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