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医用一次性防护服

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注册证编号
皖械注准20202140060
注册人名称
安徽天康医疗科技股份有限公司
注册人住所
安徽省天长市经济开发区纬一路228号
生产地址
安徽省天长市经济开发区纬一路228号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:连身式(含脚套和不含脚套)规格:160、165、170、175、180、185
结构及组成
由连帽上衣和裤子组成。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品,注册证有效期一年。2.注册人需在延续注册时按照补正通知要求完善生物相容、产品有效期和包装研究资料。3.上市后加强产品原材料供应商管理和产品质量控制。
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-03-05
有效期至
2021-03-04
变更情况
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