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一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140963
注册人名称
山东新华健康产业有限公司
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路1999号新华健康产业园A2#
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路1999号新华健康产业园A2#
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式无菌型，175mm×95mm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、耳带点焊热合而成，其中口罩体分为内层、过滤层、外层，内层为聚丙烯纺熔无纺布，过滤层为聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为聚丙烯纺熔无纺布，鼻夹为聚丙烯材料，口罩带为涤纶丝加氨纶丝弹性材料。产品以无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-20
有效期至
2025-09-19
变更情况
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