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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20192400445
注册人名称
山东科立森生物股份有限公司
注册人住所
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
生产地址
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:4×60mL R2:4×20mL;R1:5×60mL R2:5×20mL;R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:3×60mL R2:1×60mL;R1:1×60mL R2:1×20mL;R1:1×36mL R2:1×12mL;R1:2×56mL R2:2×19mL。
结构及组成
试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1:2-吗啉乙磺酸缓冲液(100mmol/L); 4-氨基安替比林(1mmol/L);胆固醇脂酶(800U/L);胆固醇氧化酶(200U/L);R2:N,N-二甲基间甲苯胺(1.2%);过氧化物酶(4kU/L)。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂避光保存于2~8℃,有效期一年;试剂开封后避光保存于2~8℃,在无污染情况下有效期40天。“生产日期”及“有效期至”等见标签。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-17
有效期至
2024-07-16
变更情况
/
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