高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (直接法-PEG修饰酶法)

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注册证编号

鲁械注准20192400420

注册人名称

山东科立森生物股份有限公司

注册人住所

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

生产地址

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (直接法-PEG修饰酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：4×60mL R2：4×20mL；R1：5×60mL R2：5×20mL；R1：1×45mL R2：1×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：3×60mL R2：1×60mL；R1：1×60mL R2：1×20mL；R1：1×36mL R2：1×12mL；R1：2×56mL R2：2×19mL。

结构及组成

试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1: 2-吗啉乙磺酸缓冲液（100mmol/L）；4-氨基安替比林（1mmol/L）；氯化镁（100mmol/L）；R2：2-吗啉乙磺酸缓冲液（100mmol/L）；N-(2-羟基-3-磺丙基)-3'5-二甲氧基苯胺钠盐（1mmol/L）；胆固醇脂酶（1kU/L）；胆固醇氧化酶（1kU/L）；过氧化物酶（4kU/L）。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天。“生产日期”及“有效期至”等见标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-07-10

有效期至