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一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140455
注册人名称
山东迪赛姆医疗科技有限公司
注册人住所
济南市历城区王舍人镇工业北路44号
生产地址
济南市历城区王舍人镇工业北路44号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：非无菌耳挂式；规格：175mm×95mm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，其中面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为可弯折的聚乙烯材料，口罩带由弹性氨纶材料制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-25
有效期至
2021-04-24
变更情况
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