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总胆固醇测定试剂盒 (CHOD-PAP法)
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注册证编号
鲁械注准20192400464
注册人名称
山东科立森生物股份有限公司
注册人住所
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
生产地址
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
产品名称
总胆固醇测定试剂盒 (CHOD-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
4×80mL；2×20mL；5×40mL；2×100mL；4×60mL；2×60mL；1×35mL；2×55mL。
结构及组成
试剂盒为单一试剂：3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸（30mmol/L）；4-氨基安替比林（0.25mmol/L）；胆固醇酯酶（＞150U/L）；胆固醇氧化酶（＞100U/L ）；过氧化物酶（＞5000U/L）；苯酚（25mmol/L）；叠氮钠（＜0.01％）。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天。“生产日期”及“有效期至”等见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-18
有效期至
2024-07-17
变更情况
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