器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140390
注册人名称
东营舒朗医疗科技有限公司
注册人住所
山东省东营市东营区汾河路171号19幢
生产地址
山东省东营市东营区汾河路171号19幢
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面挂耳式非无菌型:17.5cm×9.5cm ,14.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由两层聚丙烯纺粘无纺布夹一层聚丙烯熔喷无纺布制成。鼻夹为PE包镀锌铁丝,口罩带由锦纶和氨纶制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
有效期至
2021-04-13
变更情况
/