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一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140375
注册人名称
青岛幔利橡树医疗科技有限公司
注册人住所
山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝创新园智造工场A3-3层
生产地址
山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝创新园智造工场A3-3层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：耳挂式平面型；规格：17.5cm×9.5cm、15cm×9.5cm、15cm×9cm、12.5cm×8.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构：外层为蓝色聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布，内层为白色聚丙烯（PP）无纺布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹镀锌铁丝。口罩带为氨纶。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-10
有效期至
2021-04-09
变更情况
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