促卵泡生成素（FSH)测定试剂盒（化学发光法）

鲁械注准20202400728

烟台德迈生物科技有限公司

山东省烟台市经济技术开发区汉江路7号内2号

山东省烟台市经济技术开发区汉江路7号内2号1层115、116、117、118、119、129、130室

促卵泡生成素（FSH)测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50测试/盒（R1：3.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）、100测试/盒（R1：6.0mL×1；R2：12.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）、200测试/盒（R1：12.0mL×1；R2：22.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）。

试剂R1：标记FSH抗体（0.02%）的磁性微粒，储存在含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液中；试剂R2：吖啶磺酰胺（AE） 标记的FSH抗体（0.5μg/mL），储存在含20%小牛血清的0.01mol/L磷酸盐缓冲液中；校准品1（0.35mIU/mL）：FSH抗原（含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液）；校准品2（180mIU/mL）：FSH抗原（含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液）。

用于体外定量检测人血清或血浆中的促卵泡生成素的含量。

1．试剂盒于2～8℃避光保存且直立存放，有效期12个月。 2．首次打开包装后的试剂盒于2～8℃可保存30天。 3．生产日期和失效日期：见标签。

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山东省药品监督管理局

2020-07-06

2025-07-05

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