器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140420
注册人名称
临沂方洲橡塑有限公司
注册人住所
山东省临沂市罗庄区高都街道南茶棚村
生产地址
山东省临沂市罗庄区高都街道南茶棚村
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂平面型，17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、口罩带和可塑性鼻夹组成。口罩体为三层结构，外层、内层采用丙纶热轧无纺布制成，过滤层采用M熔喷布制成，鼻夹采用PE镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶制成。产品以无菌型及非无菌型提供。
适用范围
供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2021-04-16
变更情况
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