低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（消除法）

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注册证编号

鲁械注准20192400211

注册人名称

潍坊泽成生物技术有限公司

注册人住所

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

生产地址

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（消除法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：20mL×3；试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：30mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：50mL×1。

结构及组成

主要组成成分：试剂R1：胆固醇氧化酶（COD）（1.6kU/L）、胆固醇酯酶（COE）（2kU/L）、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺钠（TOOS）（0.96mmol/L）、硫酸镁（1.20mmol/L）、过氧化氢酶（Catlase）（20KU/L）。试剂R2：过氧化物酶（POD）（2kU/L）、4-氨基安替比林（4-AAP）（2.5mmol/L）。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

1.原装试剂2～8℃保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期为30天。3.生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-05-28

有效期至