Ⅳ型胶原（CⅣ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

鲁械注准20192400898

山东博科诊断科技有限公司

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Ⅳ型胶原（CⅣ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

该试剂盒由CⅣ校准品A（0ng/mL）、校准品B（100ng/mL）、校准品C（250ng/mL）、校准品D（450ng/mL）、校准品E（900ng/mL）、校准品F（2000ng/mL），CⅣ质控品1（参考范围见质控单）、质控品2（参考范围见质控单），CⅣ抗试剂A，CⅣ抗试剂B、磁微粒试剂组成。其中CⅣ校准品A~F、CⅣ质控品1、CⅣ质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分为：CⅣ校准品A～F（选配）：分别添加了六种不同浓度CⅣ抗原的含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。 CⅣ质控品1，2（选配）：分别添加了高、低两种不同浓度CⅣ抗原的含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。CⅣ抗试剂A：异硫氰酸荧光素（FITC）标记的CⅣ抗体偶联物，含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。CⅣ抗试剂B：碱性磷酸酶（AP）标记的CⅣ抗体偶联物，含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。

用于体外定量检测人血清中Ⅳ型胶原（CⅣ）的含量。

2℃～8℃保存，产品有效期为12个月

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山东省食品药品监督管理局

2019-12-24

2024-12-23

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