骨钙素（BGP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

鲁械注准20202400066

山东博科诊断科技有限公司

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骨钙素（BGP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

该试剂盒由BGP校准品A（0ng/mL）、校准品B（20ng/mL）、校准品C（40ng/mL）、校准品D（80ng/mL）、校准品E（160ng/mL）、校准品F（300ng/mL），BGP质控品1（质控范围见质控单）、质控品2（质控范围见质控单），BGP抗试剂A，BGP抗试剂B，磁微粒试剂组成。其中BGP校准品A~F、BGP质控品1、BGP质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分为：BGP校准品A～F（选配）：分别添加了六种不同浓度BGP抗原的牛血清缓冲液。BGP质控品1，2（选配）：分别添加了高、低两种不同浓度BGP抗原的牛血清缓冲液。BGP抗试剂A：异硫氰酸荧光素（FITC）标记的BGP抗体偶联物，含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。BGP抗试剂B：碱性磷酸酶（AP）标记的BGP抗体偶联物，含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。

用于体外定量检测人血清中完整骨钙素和N-MID大分子片段的含量。

2℃～8℃保存，产品有效期为12个月

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山东省食品药品监督管理局

2020-01-14

2025-01-13

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