维生素B12（VB12）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

鲁械注准20192400900

山东博科诊断科技有限公司

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维生素B12（VB12）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

该试剂盒由VB12校准品A（0pg/mL）、校准品B（100pg/mL））、校准品C（250pg/mL））、校准品D（500pg/mL））、校准品E（900pg/mL））、校准品F（1500pg/mL）），VB12质控品1（参考范围见质控单）、质控品2（参考范围见质控单），VB12抗试剂A，VB12抗试剂B、VB12抗试剂C、VB12抗试剂D组成。其中VB12校准品A~F、VB12质控品1、VB12质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分为：VB12校准品A～F（选配）：分别添加了六种不同浓度VB12抗原的含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。VB12质控品1，2（选配）：分别添加了高、低两种不同浓度VB12抗原的含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。VB12抗试剂A：预处理试剂1：N,N-二甲基甲酰胺溶液。VB12抗试剂B：预处理试剂2：二硫苏糖醇溶液。VB12抗试剂C：碱性磷酸酶（AP）标记的维生素B12衍生物，磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物，含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。VB12抗试剂D：异硫氰酸荧光素（FITC）标记的VB12单克隆抗体偶联物，含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。

用于体外定量检测人血清中维生素B12（VB12）的含量。

2℃～8℃保存，产品有效期为12个月

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山东省食品药品监督管理局

2019-12-24

2024-12-23

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