β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

鲁械注准20192400722

山东博科诊断科技有限公司

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β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

该试剂盒由β-HCG校准品A（0mIU/mL）、校准品B（5mIU/mL）、校准品C（25mIU/mL）、校准品D（100mIU/mL）、校准品E（400mIU/mL）、校准品F（1000mIU/mL）、β-HCG质控品1（参考值范围见质控单）、β-HCG质控品2（参考值范围见质控单）、β-HCG抗试剂、磁微粒试剂、质控单（1份）、条码单（1份）、说明书（1份）组成。其中β-HCG校准品A~F、β-HCG质控品1、β-HCG质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分为：β-HCG校准品A～F：β-HCG抗原、牛血清缓冲液；β-HCG质控品1、2：β-HCG抗原、牛血清缓冲液；β-HCG抗试剂A：异硫氰酸荧光素（FITC）标记的β-HCG抗体偶联物、含蛋白的Tris缓冲液；β-HCG抗试剂B：碱性磷酸酶（AP）标记的β-HCG抗体偶联物、含蛋白的Tris缓冲液；磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、牛血清白蛋白（BSA）、Tris缓冲液。

用于体外定量检测人血清中β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）（即人绒毛膜促性腺激素加上游离β-亚单位的总和）的含量。

2℃～8℃保存，产品有效期为12个月

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山东省食品药品监督管理局

2019-10-23

2024-10-22

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