肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

鲁械注准20202400027

山东博科诊断科技有限公司

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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

该试剂盒由CK-MB校准品A（0ng/mL）、校准品B（5ng/mL）、校准品C（10ng/mL）、校准品D（35ng/mL）、校准品E（105ng/mL）、校准品F（250ng/mL）、CK-MB质控品1（参考值范围见质控单）、CK-MB质控品2（参考值范围见质控单）、CK-MB抗试剂、磁微粒试剂组成。其中CK-MB校准品A~F、CK-MB质控品1、CK-MB质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分为：CK-MB校准品A～F（选配）：分别添加了六种不同浓度CK-MB抗原的含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。 CK-MB质控品1，2（选配）：分别添加了高、低两种不同浓度CK-MB抗原的含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。CK-MB抗试剂：异硫氰酸荧光素（FITC）标记的CK-MB抗体偶联物，碱性磷酸酶（AP）标记的CK-MB抗体偶联物，含蛋白的Tris缓冲液。磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。

用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

2℃～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后注意避免污染， 2℃～8℃保存，避免阳光直射，有效期为30天。注：产品生产日期和有效日期详见产品标签。

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山东省食品药品监督管理局

2020-01-06

2025-01-05

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