器械数据库
医用臭氧灭菌器
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20152110104
注册人名称
淄博康元医疗器械有限公司
注册人住所
山东省淄博市高新区化北路先进制造产业创新园5号车间
生产地址
山东省淄博市高新区化北路先进制造产业创新园5号车间
产品名称
医用臭氧灭菌器
管理类别
第二类
型号规格
KYO3-80、KYO3-135
结构及组成
产品主要由柜体（包括灭菌室）、真空系统、臭氧发生注入系统、活化（加湿）系统、臭氧分解系统和控制系统组成。
适用范围
适用于外科植入物类：钛夹；电器类：电刀、双极电极；导管类：聚四氟乙烯导管（内径1mm、长2000mm）、硅橡胶管、胃管、食道插管、体外引流管；喉镜；不锈钢、碳钢类手术器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-12-17
有效期至
2024-12-16
变更情况
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