一次性皮肤吻合器及拆钉器

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注册证编号

晋械注准20202020078

注册人名称

山西康迈德医疗器械有限公司

注册人住所

山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区

生产地址

山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区

产品名称

一次性皮肤吻合器及拆钉器

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：DSS A-15R、DSS A-15W、DSS B-15R、DSS B-15W、DSS A-25R、DSS A-25W、DSS B-25R、DSS B-25W、DSS A-35R、DSS A-35W、DSS B-35R、DSS B-35W、DSS A-45R、DSS A-45W、DSS B-45R、DSS B-45W、DSS A-55R、DSS A-55W、DSS B-55R、DSS B-55W；拆钉器：DSR。

结构及组成

该产品主要由抵钉座、推钉板、钉仓、外壳、击发手柄和缝合钉组成，拆钉器为皮肤吻合器的附件。产品根据外形结构不同分为A、B两种型式，根据缝合钉装载的数量不同分为15、25、35、45、55五种规格，根据缝合钉成型后宽度不同分为R和W两种规格，R为普通型，W为加宽型。本产品经辐照灭菌，产品应无菌。

适用范围

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山西省药品监督管理局

批准日期

2020-09-21