医用外科口罩

晋械注准20202140024

山西卫信医疗科技有限公司

山西综改示范区太原唐槐园区唐槐路98号

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医用外科口罩

第二类

非无菌平面型（耳挂式）、无菌平面型（耳挂式、绑带式）；（17.5cm×9.5cm）。

由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷无纺布制成，鼻夹由塑性材料制成;耳挂式口罩带由弹性材料制成，绑带式口罩带由无纺布制成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

产品有效期为2年

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山西省药品监督管理局

2020-09-02

2025-05-23

型号、规格变更为：非无菌平面型（耳挂式）、无菌平面型（耳挂式、绑带式）；（17.5cm×9.5cm）。结构及组成变更为：由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷无纺布制成，鼻夹由塑性材料制成;耳挂式口罩带由弹性纤维氨纶制成，绑带式口罩带由无纺布制成。