消融电极(外科术中止血装置)

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注册证编号

粤食药监械（准）字2014第2250871号（变更文件）

注册人名称

东莞市泰科医疗器械有限公司

注册人住所

东莞市塘厦镇石鼓泰兴路亿方工业园B4

生产地址

东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路亿方工业园B4

产品名称

消融电极(外科术中止血装置)

管理类别

第二类

型号规格

TD1:(TD1-0，TD1-F，TD1-1，TD1-1b，TD1-1w, TD1-2，TD1-3，TD1-3b，TD1-4，TD1-5，TD1-5b，TD1-5w, TD1-R)TD2:(TD2-1，TD2-2，TD2-2w(0度)，TD2-2w(45度)，TD2-2w(90度), TD2-3，TD2-4，TD2-5，TD2-6，TD2-7，TD2-8，TD2-9，TD2-10，TD2-11，TD2-12)

结构及组成

TD1电刀笔由吸引软管、接头、吸烟管、插头、手术电极导线、外壳、电极（头）和线路板组成；TD2电极头由刀型、针型、球型、三角型、环型、方型、勾型、环切型、滚珠型、圆型、倒三角型、菱形电刀头及ABS包胶组成。

适用范围

与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时使用。使用时需配套中性电极作为高频工作电流的回路，不能用于在内窥镜下完成手术操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-04-01