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一次性使用氧气过滤器
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注册证编号
粤械注准20162080334
注册人名称
东莞科威医疗器械有限公司
注册人住所
广东省东莞市东城街道同庆路1号
生产地址
广东省东莞市东城街道同庆路1号
产品名称
一次性使用氧气过滤器
管理类别
第二类
型号规格
科威-Ⅰ
结构及组成
由壳体(上壳、下壳)和滤网组成,壳体采用医用级苯乙烯—丁二烯共聚物(K胶)与聚苯乙烯(PS)材料制成,滤网采用医用聚酯(PET)材料制成。
适用范围
用于过滤体外循环手术中氧气的杂质、尘埃微粒。
产品储存条件及有效期
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备注
原产品注册证号:粤械注准20162540334。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
/
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