抗双链DNA抗体IgG质控品

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注册证编号

粤械注准20202401711

注册人名称

珠海丽珠试剂股份有限公司

注册人住所

珠海市香洲区同昌路266号1栋

生产地址

珠海市香洲区同昌路266号

产品名称

抗双链DNA抗体IgG质控品

管理类别

第二类

型号规格

低值质控品：1支 × 1 mL；高值质控品：1支 × 1 mL；复溶液：1支×2.5mL。

结构及组成

质控品抗双链DNA抗体IgG质控品1、抗双链DNA抗体IgG质控品2和复溶液组成。抗双链DNA抗体IgG质控品1、抗双链DNA抗体IgG质控品2含不同浓度的抗双链DNA抗体IgG，复溶液为含防腐剂Proclin 300的水溶液。不同批号试剂盒中的各组分不可互换。注：靶值范围详见参考值（参考范围）表。

适用范围

用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）的质量控制。

产品储存条件及有效期

1、2～8 ℃保存，有效期12个月。2、复溶后，室温（18～28℃）密封储存，可保存8个小时；在2～8℃下密封储存，有效期为3天；在-20℃下密封储存，有效期为30天。3、生产日期及有效期至见包装标签。

备注

附件

产品标准，产品说明书。

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-10-27