器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
粤械注准20202141485
注册人名称
广东九天绿药业有限公司
注册人住所
河源市高新区九天绿科技工业园
生产地址
广东省河源市高新区九天绿科技工业园生产大楼二层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：耳挂式、绑带式（非无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14.0cm×9.0cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中罩体由外层、滤层、内层组成，外层、内层由纺粘无纺布制成，滤层由熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。口罩带为弹性或非弹性制成。为非灭菌产品，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物体屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-22
有效期至
2025-09-21
变更情况
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