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一次性使用鼻胃肠管

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注册证编号
粤械注准20202141531
注册人名称
深圳市凯思特医疗科技股份有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401
生产地址
东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号
产品名称
一次性使用鼻胃肠管
管理类别
第二类
型号规格
普通型:4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F;开口型:4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F;重力型:4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F;子弹头型:6F、8F、10F、12F、14F、16F;螺旋型:8F、10F、12F;双腔普通型:12F、14F、16F、18F;三腔普通型:16Fr。
结构及组成
普通型鼻胃肠管由管体、接头和普通头端组成;开口型鼻胃肠管由管体、接头和开口头端组成;子弹头型鼻胃肠管由管体、接头和子弹头头端组成;重力型鼻胃肠管由管体、接头、普通头端和钢珠组成;螺旋型鼻胃肠管由管体、接头和螺旋头端组成;双腔普通型鼻胃肠管由管体、接头和普通头端组成;三腔普通型鼻胃肠管由管体、接头、开口头端和导丝组成。表面涂覆有亲水涂层。
适用范围
用于经鼻向胃肠道引入营养液等,还可用于经鼻胃肠减压。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202141531”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-09-27
变更情况
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