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天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)
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注册证编号
粤械注准20202401541
注册人名称
深圳唯公生物科技有限公司
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 4×25mL R2: 2×10mL。
结构及组成
试剂1（R1）：Tris缓冲液 100mmol/L，L-天门冬氨酸 650mmol/L，NADH 0.6mmol/L，LDH ≥700U/L，MDH ≥1000U/L；试剂2 (R2）：α-酮戊二酸 50mmol/L，NADH 0.8mmol/L。
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中天冬氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
未开瓶的试剂在2～8℃保存有效期是6个月；试剂开瓶后避光，置于全自动生化分析仪BS-220冷藏试剂盘2～12℃中可稳定28天。
备注
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附件
产品标准，产品说明书。
其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-28
有效期至
2025-09-27
变更情况
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