消化内窥镜用一次性导丝

粤械注准20202021528

深圳市凯思特医疗科技股份有限公司

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401

东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号

消化内窥镜用一次性导丝

第二类

直头型：0.46mm(0.018in)、0.53mm(0.021in)、0.64mm(0.025in)、0.81mm(0.032in)、0.89mm(0.035in)、0.97mm(0.038in)；弯头型：0.46mm(0.018in)、0.53mm(0.021in)、0.64mm(0.025in)、0.81mm(0.032in)、0.89mm(0.035in)、0.97mm(0.038in)。

由芯丝、包覆管、涂层、护套盘管、三扣及前端接头、母接头组成。

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

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本文件与“粤械注准20202021528”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器。

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广东省药品监督管理局

2020-10-26

2025-09-27

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