β—羟丁酸测定试剂盒(β—羟丁酸脱氢酶法)

粤械注准20202401400

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

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β—羟丁酸测定试剂盒(β—羟丁酸脱氢酶法)

第二类

R1：4×60 mL，R2：1×60 mL； R1：4×60 mL，R2：1×60 mL，校准品：1×1 mL； R1：1×60 mL，R2：1×15 mL； R1：1×60 mL，R2：1×15 mL，校准品：1×1 mL；R1：2×28 mL，R2：2×7 mL；R1：2×28 mL，R2：2×7 mL，校准品：1×1 mL。

R1：β-羟丁酸脱氢酶、心肌黄酶、草酸钠；R2：NAD、氯化硝基四氮唑兰；校准品：3-羟基丁酸钠。

用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸（D3H）的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。

禁止冷冻试剂盒。未开瓶的试剂盒在2℃～8℃条件下可保存12个月。试剂机载有效期为14天（试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制，其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的机载温度为5℃～15℃，Biossays 240 Plus的机载温度为2℃～10℃）。试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天。校准品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存16天。

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产品标准，产品说明书。

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广东省药品监督管理局

2020-09-08

2025-09-07

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