器械数据库
全数字彩色多普勒超声诊断系统
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202061142
注册人名称
深圳市恩普电子技术有限公司
注册人住所
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区
生产地址
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区
产品名称
全数字彩色多普勒超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
G20、G21、G22、A20、G20BW
结构及组成
由主机、探头、监视器和专用软件组成。可选配脚踏开关，可配置的探头型号为：35C50JA、75L40JA、65C10JA、65C15JA、35C20GA。
适用范围
适用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202061142”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-06
有效期至
2025-08-02
变更情况
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