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伽玛照相机

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注册证编号
粤械注准20152331262
注册人名称
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
产品名称
伽玛照相机
管理类别
第二类
型号规格
BDH-L
结构及组成
伽玛照相机由主机架、机柜、数据采集及图像处理系统、准直器(平行孔准直器、针孔准直器)组成。
适用范围
适用于核素诊断静态平面显像。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20152331262”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-11放射性核素成像设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-28
有效期至
2020-11-10
变更情况
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