器械数据库
一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
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注册证编号
粤械注准20202140527
注册人名称
广东茵茵股份有限公司
注册人住所
广东省东莞市茶山镇茶山工业园伟健工业园
生产地址
广东省东莞市茶山镇茶山工业园伟健工业园
产品名称
一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
型号： YA92250（非无菌型）、YB92250（非无菌型）、YB94250（非无菌型）；规格：180mm*95mm
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共3层。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202140527”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-23
有效期至
2021-04-29
变更情况
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