便携式全数字彩色超声诊断系统

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注册证编号

粤械注准20152060912

注册人名称

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册人住所

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

生产地址

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

产品名称

便携式全数字彩色超声诊断系统

管理类别

第二类

型号规格

Acclarix AX3、Acclarix AX4、Acclarix AX4 Exp、Acclarix AX4 Super、Acclarix AX7、Acclarix AX8、Acclarix AX8 Exp、Acclarix AX8 Super

结构及组成

仪器由主机与探头组成，可选配穿刺架、脚踏开关、锂电池、超声台车、DICOM组件、MTC探头扩展器、ECG模块组件。可选配探头型号为：C5-2XQ型凸阵探头、L10-4Q型线阵探头、L17-7HQ型高频线阵探头、E8-4Q腔内探头、P5-1XQ型相控阵探头、C5-2Q型凸阵探头、L12-5Q型线阵探头、L17-7SQ型高频线阵探头、MC8-4Q型凸阵探头、MC9-3TQ型凸阵探头、P5-1Q型相控阵探头、P7-3Q型相控阵探头、C5-2MQ型容积凸阵探头、C7-2XQ型凸阵探头、E10-3BQ型腔内探头、E10-3HQ型腔内探头。可选配穿刺架型号为：BGK-C5-2、BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-R15UB、BGK-P5-1X、BGK-001、BGK-002、BGK-003、BGK-004、BGK-005、BGK-006。

适用范围

适用于临床超声检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-03-20

有效期至

2025-03-19