甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20202400312

注册人名称

广州市康润生物科技有限公司

注册人住所

广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108

生产地址

广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108

产品名称

甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒

结构及组成

1. 抗TG抗体磁珠包被物（R1）：1瓶，5.6mL/瓶，含包被抗TG抗体（鼠单抗）的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白，鼠IgG）、Proclin300。2. 抗TG抗体吖啶酯标记物（R2）：1瓶，6.0mL/瓶，含吖啶酯标记的抗TG抗体（鼠单抗）结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。3. TG反应缓冲液（R3）：1瓶，6.0mL/瓶，PBS缓冲液、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。

适用范围

用于定量检测人血清或血浆中甲状腺球蛋白（TG）的含量；临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

未开封试剂，2-8℃避光保存，有效期12个月；开封在机储存试剂，2-8℃，4周。运输：2-8℃冷链运输。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-03-20

有效期至