器械数据库
医用外科口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202140441
注册人名称
深圳齐康医疗器械有限公司
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋）
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋）、2A（B3栋）
产品名称
医用外科口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
无菌平面耳挂型（17.5cm×9.5cm）、非无菌平面耳挂型（17.5cm×9.5cm）。
结构及组成
由口罩主体、鼻夹、口罩带组成。口罩主体分为三层，内层和外层由聚丙烯无纺布组成，中间过滤层由聚丙烯熔喷布组成。口罩带为弹性材料，鼻夹为可塑性材料。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-23
有效期至
2021-04-22
变更情况
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