器械数据库
精子冻存皿
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注册证编号
粤械注准20202180396
注册人名称
广州品知医疗器械有限公司
注册人住所
广州市天河区广汕二路600号之二第五层（部位：东边）
生产地址
广州市天河区广汕二路600号之二第五层
产品名称
精子冻存皿
管理类别
第二类
型号规格
型号:Tiny-D1；规格：C1R1、C1R2、C1R3。
结构及组成
精子冻存皿使用聚苯乙烯（PS）制造，由冻存皿和冻存载体组成，冻存皿包括皿盖和皿座两部分。辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
用于液氮条件下储存人类精子。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202180396”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-07辅助生殖器械。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-20
有效期至
2025-04-16
变更情况
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