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血细胞分析仪用校准物(阻抗法)
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注册证编号
粤械注准20202400346
注册人名称
深圳市帝迈生物技术有限公司
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层
生产地址
深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼
产品名称
血细胞分析仪用校准物(阻抗法)
管理类别
第二类
型号规格
型号： DM-CAL 包装规格：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支。
结构及组成
主要由动物源类白细胞（鸡源）、红细胞（猪源）及类血小板（主要成分为乳胶颗粒）、保存试剂和防腐剂（主要成分为阿氏液）组成。
适用范围
用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、HCT和PLT参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
产品储存条件及有效期
本品应在2°C～8°C条件下储存，有效期为60天。本品开瓶后在2°C～8°C条件下正立放置保存，有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-20
有效期至
2025-04-07
变更情况
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