高敏肌钙蛋白T (hs—cTnT STAT)测定试剂盒(电化学发光法)

粤械注准20202400347

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高敏肌钙蛋白T (hs—cTnT STAT)测定试剂盒(电化学发光法)

第二类

50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。

试剂盒由磁珠溶液（MB）、生物素标记物（RB）、钌标记物（RA）、高点校准品、中点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品组成。

用于体外定量检测人体血清或者血浆样本中肌钙蛋白T的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

未开封试剂及配套校准品、质控品2～8℃保存，有效期365天。试剂在开封测试后，应及时取出并封口，置于2～8℃环境下可保存28天；试剂在机放置，试剂仓温度在4～15℃时，试剂可稳定28天；配套校准品为冻干品，校准品复溶后，若无法及时完成测定，可将复溶后的校准品分装至小管后于-20℃冷冻保存，90天内有效，仅可冻融一次；配套质控品为冻干品，质控品复溶后在2～8℃可保存7天，或分装至小管后于-20℃冷冻保存，90天内有效，仅可冻融一次。

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广东省药品监督管理局

2020-04-23

2025-04-07

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