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肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
粤械注准20202401344
注册人名称
深圳天辰医疗科技有限公司
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼
生产地址
深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼
产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
1×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒
结构及组成
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品（选配）、质控品（选配）和校准曲线卡（条码）组成。
适用范围
用于定量测定人全血、血浆、血清中肌红蛋白的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2―8℃保存：有效期12个月。开瓶后在2―8℃的贮存环境下有效期为28天。试剂应在储存条件下运输。生产日期和失效日期：见包装或标贴。质控品和校准品开瓶后，只能使用一次，不能重复使用。
备注
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附件
产品标准，产品说明书。
其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
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