器械数据库
胶体金免疫层析分析仪
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202220853
注册人名称
广州蓝勃生物科技有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房
生产地址
广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房、广州高新技术产业开发区科丰路31号G5栋501房
产品名称
胶体金免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AGS1000
结构及组成
由光学单元、控制单元和输出/显示单元组成。
适用范围
与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202220853”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-07
有效期至
2025-06-18
变更情况
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