一次性使用微创扩张引流套件

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注册证编号

粤械注准20202030712

注册人名称

广东省天佑医疗器械科技发展有限公司

注册人住所

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室

生产地址

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室

产品名称

一次性使用微创扩张引流套件

管理类别

第二类

型号规格

TAB-01-08A、TAB-01-10A、TAB-01-12A、TAB-01-14A、TAB-01-16A、TAB-01-18A、TAB-01-20A、TAB-01-22A、TAB-01-24A、TAB-01-08B、TAB-01-10B、TAB-01-12B、TAB-01-14B TAB-01-16B、TAB-01-18B、TAB-01-20B、TAB-01-22B、TAB-01-24B；TAB-02-14A、TAB-02-16A、TAB-02-18A、TAB-02-20A、TAB-02-22A、TAB-02-24A、TAB-02-14B、TAB-02-16B、TAB-02-18B、TAB-02-20B、TAB-02-22B、TAB-02-24B；TAB-03-14A、TAB-03-16A、TAB-03-18A、TAB-03-20A、TAB-03-22A、TAB-03-24A、TAB-03-14B、TAB-03-16B、TAB-03-18B、TAB-03-20B、TAB-03-22B、TAB-03-24B；TAB-04-10A 、TAB-04-12A 、TAB-04-14A、 TAB-04-10B TAB-04-12B 、TAB-04-14B。

结构及组成

经皮肾穿刺扩张引流型（单根装）由扩张管、套管组成。经皮肾穿刺扩张引流型（标准装）由扩张管、套管、定位圈组成。经皮肾穿刺扩张引流型（复合装）由扩张管、套管、定位圈组成，还可配置导引针、导丝、肾造瘘引流管。腔镜手术器械置入型由扩张管、套管组成。

适用范围

供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-05-29